400-010-5556
CD3/CD28磁珠
CD4分選磁珠
CD3分選磁珠
CD8分選磁珠
磁珠定制
近日，深圳恩瑞愷諾生物技術(shù)有限公司開發(fā)的基于CD19靶點(diǎn)的CAR-NK細(xì)胞治療藥物KN5501細(xì)胞注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（受理號(hào)：CXSL2500488），適應(yīng)癥為中重度難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
KN5501細(xì)胞注射液采用獨(dú)特的CAR-NK細(xì)胞擴(kuò)增凍存技術(shù)，能夠通過在受試者體內(nèi)實(shí)現(xiàn)CD19+B細(xì)胞的深度清除、誘導(dǎo)受試者自身免疫重建，達(dá)到疾病深度或完全緩解狀態(tài)。同立海源生物的GMP級(jí)細(xì)胞因子在該細(xì)胞藥物的生產(chǎn)過程中發(fā)揮了重要作用。KN5501的成功申報(bào)再一次驗(yàn)證了同立海源生物GMP級(jí)重組蛋白的卓越品質(zhì)與高度合規(guī)性。
作為先進(jìn)療法核心物料的國(guó)產(chǎn)替代先鋒，同立海源生物秉承堅(jiān)守初心的工匠精神，歷經(jīng)十余年產(chǎn)業(yè)深耕與沉淀，實(shí)現(xiàn)從“研發(fā)—工藝—生產(chǎn)—應(yīng)用”全鏈條自主可控，全面布局CGT重要核心原料細(xì)胞分選試劑、重組蛋白、免疫細(xì)胞培養(yǎng)基等生產(chǎn)線，提供一站式核心試劑與技術(shù)服務(wù)整體解決方案，助力突破了CGT上游核心原料長(zhǎng)期“卡脖子”的窘境，可提供完整的可追溯性文檔，包括DMF、COA、PIF、TSE/BSE、COO等文件及可支持現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，以完善的體系為藥企IND申報(bào)提供有力的支持，確保任何一款GMP級(jí)別的產(chǎn)品都可以實(shí)現(xiàn)從性能，質(zhì)量到體系的全面進(jìn)口替代。
產(chǎn)品推薦：GMP級(jí)別重組蛋白
產(chǎn)品特點(diǎn)：高純度、高活性、低內(nèi)毒素、無(wú)菌、無(wú)支原體。
關(guān)于同立海源：
北京同立海源生物科技有限公司，專注細(xì)胞和基因治療（CGT）GMP級(jí)原料試劑研發(fā)及生產(chǎn)，為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑、重組人源蛋白、無(wú)血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒等。
公司建有3400㎡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級(jí)潔凈車間，包括細(xì)胞分選磁珠開發(fā)平臺(tái)、真核與原核蛋白表達(dá)工程平臺(tái)、無(wú)血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺(tái)，通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA DMF備案。
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